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2019

12-06


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制药厂规划
工厂厂房分为洁净区和非洁净区,即控制区和非控制区。非清洁区主要分为办公区,各种计算机室,技术剪辑和通道,排污口,公共服务系统以及所有管道的照明和布线。排放系统。清洁区域需要控制清洁度。在设计和施工中,有必要确保墙壁,地板,管道和管线符合GMP要求,例如墙壁和地板必须由高等级的无毒且无颗粒的材料制成。您可以选择塑料或高质量的涂料和金属材料。施工过程中应严格控制质量。根据ISO9001标准的要求,整个生物制剂的特性是光滑的,地板壁光滑,密封性好,线条直接明显,拐角处是弧形,易于清洗和消毒。没有死角和颠簸。所有管道均通过地下通道通过墙壁和屋顶连接至技术夹层。为了减少灰尘的积聚和易于清洁,在技术夹层界面处密封,门窗结构严密。通风和空调系统在生物医学生产中可以发挥极其重要的作用。洁净室中的空气质量是生产质量和产量的生命线。通风系统的安装需要改进。最终结果是正常运行空气过滤系统以减少流入清洁区域的室外空气颗粒量。其次,清洁区域中的空气流具有一定的方向,以去除环境中产生的灰尘颗粒。在房间的不同楼层合理分配气压,以形成压力梯度,以防止污染的空气进入清洁度较高的区域。设施一旦形成,就意味着验证工作顺利进行并保证了生产过程。
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